バイオ

バイオ医薬品（生物製剤）の開発・審査の現状と品質審査の視点

  • 開催日2026年1月23日
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  • 医薬品

バイオ医薬品（生物製剤）の開発・審査に関するセミナー。新規モダリティを含めた承認審査の現状と課題、品質審査のポイントを解説します。バイオ医薬品の特性、関連ガイドライン、新規モダリティ医薬品の動向についても言及。

  • CAR-T細胞
  • バイオ
  • バイオ医薬品
  • モダリティ
  • 品質
  • 審査
  • 抗体
  • 核酸
  • 遺伝子
  • 遺伝子治療

核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法のポイント

  • 開催日2025年12月8日
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  • 医薬品

核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法に焦点を当て、合成・精製・分析の各工程における課題と解決策、CDMO活用、スケールアップ、技術移転、非臨床試験との連動を解説。最新事例を交え、核酸医薬開発における規制対応や技術的なポイントを体系的に理解で...

  • CDMO
  • CMC
  • バイオ
  • 再生医療
  • 分析
  • 医薬品
  • 品質管理
  • 技術移転
  • 核酸
  • 核酸医薬品
  • 薬事
  • 製造
  • 開発

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再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応

  • 開催日2025年10月31日
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再生医療等製品の治験薬製造に焦点を当て、その進め方とトラブル対応を解説するセミナー。法規制、製造工程、品質管理のポイントを網羅し、実際の製造現場で役立つ知識を提供。製品規格の管理やリスクマネジメントについても言及。

  • GCTP
  • GCTP/GMP
  • GMP
  • トラブル対応
  • バイオ
  • 再生医療
  • 再生医療等製品
  • 品質管理
  • 治験薬
  • 治験薬製造
  • 法規制
  • 開発

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バイオ医薬品における分析法バリデーション 基礎講座

  • 開催日2025年10月30日
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  • 化学・材料
  • 医薬品

バイオ医薬品の分析法バリデーションに関する基礎講座です。最新の規制動向を踏まえ、試験法の選定、AQbD、ATP設定、ICH Q2（R2）との関係性、分析能パラメータ、試験計画例について解説します。バイオ医薬品の品質管理における重要なポイント...

  • AQbD
  • ATP
  • ICH Q2(R2)
  • バイオ
  • バイオ医薬品
  • パラメータ
  • バリデーション
  • 分析法
  • 分析法バリデーション
  • 評価
  • 試験計画例

本セミナーは都合により中止となりました

テラヘルツ波の基礎から各種応用事例と今後の活用展望

  • 開催日2025年10月22日
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  • 高速通信

テラヘルツ波の基礎から、情報通信、バイオ、非破壊検査、セキュリティ、リモートセンシングなど、幅広い応用事例と今後の活用展望を解説。テラヘルツ波の技術的課題、計測装置、応用分野を網羅的に紹介し、技術者の方々に役立つ知識を提供します。

  • テラヘルツ波
  • バイオ
  • 応用事例
  • 情報通信
  • 計測技術
  • 非破壊検査

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バイオ／抗体医薬品の品質管理　超入門講座

  • 開催日2025年10月7日
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  • 化学・材料
  • 医薬品

バイオ・抗体医薬品の品質管理に関する入門講座。品質管理の基礎から、ウイルス安全性評価、特性解析、安定性試験、同等性・同質性評価などの重要項目を網羅。ガイドライン、製造技術、原薬・製剤、原材料の管理、製造プロセス、バイオシミラーまで、包括的に...

  • GMP
  • ウイルス安全性評価
  • バイオ
  • バイオ医薬品
  • 同等性・同質性評価
  • 品質
  • 品質管理
  • 安定性試験
  • 抗体
  • 抗体医薬品
  • 管理
  • 製造

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核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法

  • 開催日2025年9月19日
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  • 化学・材料
  • 医薬品

核酸医薬品開発における製造技術移転と非臨床試験構築について、最新動向と事業戦略を解説。修飾核酸、DDS技術、製造・品質管理、非臨床試験での毒性評価、技術移転、次世代技術、法規制、事業開発における課題と展望を網羅的に解説します。

  • CMC
  • DDS
  • GMP
  • バイオ
  • 事業戦略
  • 修飾核酸
  • 核酸
  • 核酸、DDS、再生医療
  • 核酸医薬品
  • 製造
  • 製造技術移転
  • 非臨床試験

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再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略

  • 開催日2025年9月10日
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  • 化学・材料
  • 医療機器
  • 医薬品

再生医療等製品の商品コンセプト構築と開発戦略に関するセミナー。国内外の動向、法規制、開発プロセス、CMC・品質管理の課題と対策、国際展開の留意点などを解説。製品特性を踏まえた現実的な設計指針やリスクマネジメント、成功要因の抽出も行う。

  • CMC
  • GCTP
  • GMP
  • バイオ
  • 再生医療
  • 再生医療等製品
  • 医薬品
  • 品質管理
  • 法規制
  • 製剤
  • 開発
  • 開発戦略

バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント

  • 開催日2025年12月19日
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  • 化学・材料

セミナー概要 セミナーのテーマ バイオ原薬製造プロセスと設計 施設・設備設計のポイント（ゾーニング、停電対応等） 新技術（シングルユース、連続生産等）採用時の…

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  • 原薬製造
  • 抗体医薬品
  • 施設設計
  • 設備設計
  • 設計
  • 連続製造

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バイオベース接着剤の動向と開発事例

  • 開催日2025年7月30日
  • 形態ライブ配信
  • エレクトロニクス
  • 化学・材料

セミナー概要 セミナーのテーマ バイオベース接着剤の開発 環境に優しい添加剤の活用 再生可能な接着剤技術 こんな方におすすめです バイオマス材料や生分解性プラ…

  • RORM型接着剤
  • バイオ
  • バイオベース接着剤
  • ベース
  • 接着剤
  • 易解体性
  • 添加剤
  • 環境負荷低減
  • 生分解性