製品含有化学物質管理における東南アジア主要国の法規制情報の上手な調査法（入門講座）
- 開催日2025年12月24日
- 形態ライブ配信 or ライブ配信＋アーカイブ配信
- 労働安全
東南アジア主要国における製品含有化学物質管理の法規制情報調査方法を解説する入門セミナー。法規制の概要、情報入手先、ホームページの必要な箇所・URLなどをわかりやすく説明します。タイ、ベトナム、インドネシア、マレーシア、フィリピン、シンガポー...
- URL
- リスクマネジメント
- 化学物質
- 情報収集
- 東南アジア
- 法規制
リスクマネジメント
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法
- 開催日2026年1月29日
- 形態アーカイブ配信 or ライブ配信＋アーカイブ配信
- 医療機器
- 医薬品
本セミナーは、臨床試験・治験におけるQuality by Design (QbD)を活用した逸脱防止、リスクマネジメント、Issue Managementの方法を解説します。ICH E6（R3）に対応するための具体的な手法やツール、事例を紹...
- CAPA
- ICH E6（R3）
- Issue Management
- QbD
- SOP
- リスクマネジメント
医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験（試験方法を含む）などの要求事項
- 開催日2025年11月25日
- 形態アーカイブ配信 or ライブ配信＋アーカイブ配信
- 医療機器
医療機器の輸送・保管用梱包箱に関する規格とリスクマネジメントについて解説するセミナー。ISO11607やJIS Z 0200などの規格に基づき、試験方法やリスクアセスメント、流通過程のリスク、各種試験のポイントなどを具体的に学ぶ。質疑応答も...
- ISO11607
- リスクマネジメント
- 医療機器
- 品質管理
- 梱包箱
- 試験
セミナーは終了しました
生成AIを使用した医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティ実施
- 開催日2025年10月21日
- 形態ライブ配信
- 労働安全
生成AIを活用した医療機器のリスクマネジメントとユーザビリティエンジニアリングをテーマにしたセミナー。グローバル規制要件、リスクアセスメント手法、ユーザビリティエンジニアリングの実践、生成AI活用による業務革新について解説。実用プロンプト集...
- コスト削減
- ユーザビリティ
- リスクマネジメント
- 医療機器
- 生成AI
- 規制対応
セミナーは終了しました
医療機器の品質保証とリスクマネジメント・スムーズな協力体制を構築するためには
- 開催日2025年10月24日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 医療機器
医療機器の品質保証と市販後安全体制構築をテーマにしたセミナー。他社の回収事例分析によるリスクマネジメント、経営陣が理解すべきQMSと市販後安全について解説します。医療機器ビジネスにおける社内協力体制の重要性と、「経営者の責任」について具体的...
- ISO13485
- QMS
- リスクマネジメント
- 医療機器
- 品質保証
- 回収事例
セミナーは終了しました
医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法
- 開催日2025年9月30日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 化学・材料
- 医療機器
医療機器開発における生物学的安全性評価の基礎を解説するセミナー。ISO10993-1の最新版に対応し、評価項目、リスクマネジメント、機器分類、評価の進め方について詳説。最適な評価手法を学び、安全性の高い医療機器開発を目指します。
- ISO10993-1
- ISO10993-1:2018
- リスクマネジメント
- 医療機器
- 生物学的安全性評価
- 評価手法
- 試験
セミナーは終了しました
医薬品製造のQA担当者育成講座
- 開催日2025年9月29日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 化学・材料
- 医薬品
医薬品製造QA担当者向けのセミナー。改正GMP省令に対応したプロアクティブな品質保証の考え方を解説。PQS（医薬品品質システム）の要件、QA部門のミッション、データリテラシー、組織風土の改善など、具体的な手法と知識を提供し、QA担当者の能力...
- GMP
- PQS
- QA
- データ完全性
- リスクマネジメント
- 品質保証
- 教育訓練
- 査察
セミナーは終了しました
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応
- 開催日2025年9月9日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 化学・材料
- 医薬品
医薬品工場の計画、設計、建設、試運転におけるGMP対応を解説。URS作成、リスクマネジメント、バリデーションの進め方、トラブル対応など、実践的な知識を習得できます。経験豊富な講師が、プロジェクトマネジメント技術を平易に解説します。
- GMP
- URS
- バリデーション
- プロジェクトマネジメント
- リスクマネジメント
- 保全
- 医薬品
- 医薬品工場
- 設備
- 設計
セミナーは終了しました
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング（UE）適用のポイント
- 開催日2025年8月28日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 化学・材料
- 医療機器
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング（UE）の適用に関するセミナー。規格要求事項、各作業ステップ、文書記録、事例紹介、日本と欧米の規制の違いを解説。UE規格、形成的・総括的評価、リスクマネジメントとの連携、UE報告書の記述事項など...
- IEC 62366-1
- QMS規格
- UE
- ユーザビリティエンジニアリング
- リスクマネジメント
- 医療機器
- 海外規制
- 規格
セミナーは終了しました
企業における不正行為防止のためのリスクマネジメント
- 開催日2025年8月28日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 化学・材料
企業における不正リスクを軽減し、信頼性を高めるためのセミナー。研究不正の定義、リスクマネジメント、不正防止対策、内部統制の重要性などを学び、実践的なスキルを習得。若手研究者やリスク管理担当者向けに、アクションプラン立案や倫理教育の実施方法を...
- ISO31000
- インテグリティ
- コンプライアンス
- リスクマネジメント
- 不正防止
- 倫理教育
- 内部統制
- 研究不正
セミナーは終了しました
≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築（これからの監査に求められるものとは？）
- 開催日2025年8月22日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 化学・材料
GCP監査におけるQMSの考え方と構築について、初心者向けに解説するセミナー。リスクベース監査、システム/プロセス監査、リモート監査といった、これからの監査に求められる要素を網羅。ICH Q9/Q10ガイドライン、リスクアプローチ監査、GC...
- GCP
- QMS
- システム監査
- リスクマネジメント
- リモート監査
- 監査
セミナーは終了しました
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策
- 開催日2025年8月20日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 化学・材料
セミナー概要 セミナーのテーマ CAPA（是正措置/予防措置）の運用と管理 PQS（医薬品品質システム）の構築と実践 逸脱防止のための組織的対策 こんな方にお…
- CAPA
- GMP
- PQS
- QA
- バリデーション
- リスクマネジメント
- 医薬
- 品質
- 品質管理
- 是正
- 製造
- 逸脱
セミナーは終了しました
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築
- 開催日2025年8月19日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 化学・材料
セミナー概要 セミナーのテーマ 法規制に対応した化学物質の管理 リスクマネジメントに基づく管理体制の構築 拠点内在庫薬品の効率的な管理方法 こんな方におすすめ…
- コンプライアンス
- システム構築
- リスクマネジメント
- 化学物質
- 医薬品
- 在庫管理
- 法規制
- 研究
- 管理
- 薬品管理
- 開発
セミナーは終了しました
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価
- 開催日2025年11月12日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 医薬品
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユース製品のリスク管理、製造設計、E&L評価に関するセミナー。シングルユース製品の定義、メリット・デメリット、リスク、リスクマネジメント、E&L評価について解説し、品質確保と安定供給の両立を目...
- E&L評価
- シングルユース製品
- バイオ医薬品
- リスクマネジメント
- リスク管理
- 再生医療
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医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣
- 開催日2025年9月25日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 医療機器
医療機器の研究開発から事業化までの全フェーズを網羅し、ビジネス環境、法規制、QMS、設計インプットなど、成功に導くための実務的な秘訣を解説するセミナー。特に、フィージビリティスタディ、設計開発プロセス、リスクベースアプローチに重点を置き、新...
- QMS
- リスクマネジメント
- 事業化
- 医療機器
- 研究開発
- 設計インプット