セミナーは終了しました

外観検査の基礎から目視検査の実施ノウハウ、効果的な自動検査との融合まで

  • 開催日2025年10月28日
  • 形態ライブ配信 or ライブ配信+アーカイブ配信
  • エネルギー・環境・機械

外観検査の基礎から、目視検査、自動検査、AI導入までを体系的に解説するセミナー。外観品質保証の実践的な方法とノウハウを習得し、クレーム対応や改善策を学びます。質疑応答を通して、より実践的な取り組み方法を理解できます。

  • AI
  • クレーム対応
  • 品質保証
  • 外観検査
  • 改善
  • 目視検査
  • 自動検査

化粧品安定性試験の進め方と自社基準設定のポイント及びトラブル対応

  • 開催日2026年1月27日
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
  • 化粧品

化粧品安定性試験の進め方、自社基準設定のポイント、トラブル対応について解説。25年以上の研究開発経験を持つ講師が、試験設計、評価手順、トラブル事例と解決策、品質保証体制の構築方法を体系的に解説し、開発から品質保証まで役立つ知識を提供します。

  • トラブル対応
  • 処方
  • 化粧品
  • 品質保証
  • 安定性試験
  • 微生物
  • 自社基準設定
  • 設計
  • 評価方法
  • 開発

コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さないQA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き

  • 開催日2025年11月25日
  • 形態アーカイブ配信 or ライブ配信+アーカイブ配信
  • 労働安全

医薬品製造におけるコンプライアンス違反を防ぐためのQA・QC教育に焦点を当てたセミナー。製品回収や行政処分の事例を基に、GMP教育システムの重要性、教育訓練のPDCAサイクル、クオリティカルチャー醸成について解説。品質保証担当者に求められる...

  • GMP教育
  • コンプライアンス
  • データインテグリティ
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 製品回収

FMEA/FTA/DRBFM(不具合未然防止)の基本と実践

  • 開催日2025年12月19日
  • 形態ライブ配信
  • 労働安全

企業における不具合未然防止の重要性を解説。FMEA、FTA、DRBFMといった手法の基本と実践的な進め方を、事例紹介と演習を通して習得します。品質不具合をなくし、顧客満足度向上、さらには企業の存続につなげるための知識とスキルを習得できます。

  • DR
  • DRBFM
  • FMEA
  • FTA
  • デザインレビュー
  • トラブル
  • ワークシート
  • 不具合未然防止
  • 事例
  • 品質保証
  • 工程
  • 故障
  • 未然防止

無菌医薬品 GMP入門

  • 開催日2025年12月12日
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
  • 化学・材料

無菌医薬品GMPに関するセミナー。改正PIC/S Annex 1と日本のガイドラインとの比較、規制当局査察のポイントを解説します。無菌医薬品の品質保証、グローバルGMP要求事項、査察対応について、元製薬会社GMP専門家が解説。

  • GMP
  • PIC/S Annex 1
  • ガイドライン
  • 品質保証
  • 査察
  • 無菌医薬品

セミナーは終了しました

GMP/バリデーション入門

  • 開催日2025年10月24日
  • 形態会場:東京都
  • 化学・材料

GMP/バリデーション入門セミナーでは、改正GMP省令に則した効率的なバリデーション作業を、実務経験豊富な講師が具体的に解説します。品質リスクを考慮したバリデーションの進め方、製造・包装、空調、洗浄、キャリブレーション、関連書類について、事...

  • GMP
  • バリデーション
  • 事例
  • 品質保証
  • 法規
  • 製造

本セミナーは都合により中止となりました

<PIC/S GMPをふまえた>医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析

  • 開催日2025年10月28日
  • 形態アーカイブ配信 or ライブ配信+アーカイブ配信
  • 医薬品

PIC/S GMPに準拠した医薬品サンプリングの基礎知識を解説。受入試験、全梱包同一性確認、統計的知識に基づいたサンプリング計画、簡便法などを事例を交えて紹介し、品質確保とリスク低減を目指す。QCの役割、サプライヤー管理、海外製造所の問題点...

  • GMP監査
  • PIC/S GMP
  • QC
  • サンプリング
  • 受入試験
  • 品質保証

セミナーは終了しました

各開発段階におけるCMC開発と取得すべきデータ・品質保証レベル<一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応>

  • 開催日2025年9月11日
  • 形態アーカイブ配信 or ライブ配信+アーカイブ配信
  • 医薬品

医薬品開発におけるCMC開発と品質保証をテーマにしたセミナー。各開発段階で必要なデータ、文書、課題を解説し、承認申請を見据えた品質の一貫性、変更管理、適合性調査への対応を紹介。Quality by Design、知識管理、Quality C...

  • CMC
  • CTD
  • 品質保証
  • 変更管理
  • 適合性調査
  • 開発段階

事例で学ぶ!AI外観検査の導入プロセスと実践ノウハウ

  • 開催日2026年2月4日
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
  • ビジネススキル・新規事業
  • 化学・材料

AI外観検査の導入プロセスと実践ノウハウを、実例を交えて解説するセミナー。AI画像認識の基礎から、画像データの集め方、品質保証への対応、導入プロジェクトの進め方まで、つまずきやすいポイントを具体的に紹介。中小製造業での導入実績を持つ講師が、...

  • AI
  • AI外観検査
  • deep learning
  • 品質保証
  • 外観検査
  • 学習データ
  • 導入プロセス
  • 画像検査
  • 画像認識

セミナーは終了しました

医療機器の品質保証とリスクマネジメント・スムーズな協力体制を構築するためには

  • 開催日2025年10月24日
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
  • 医療機器

医療機器の品質保証と市販後安全体制構築をテーマにしたセミナー。他社の回収事例分析によるリスクマネジメント、経営陣が理解すべきQMSと市販後安全について解説します。医療機器ビジネスにおける社内協力体制の重要性と、「経営者の責任」について具体的...

  • ISO13485
  • QMS
  • リスクマネジメント
  • 医療機器
  • 品質保証
  • 回収事例

セミナーは終了しました

新製品の『生産立ち上げ』における必要な準備と品質確保のポイント

  • 開催日2025年10月15日
  • 形態ライブ配信
  • ビジネススキル・新規事業
  • 化学・材料

新製品の生産立ち上げにおける品質確保に焦点を当て、スムーズな生産開始を実現するためのセミナー。事前の準備、品質トラブルを防ぐための具体的な進め方、安定的な生産体制の構築方法を解説。生産技術、製造、品質保証などの業務担当者向け。

  • トラブル防止
  • 品質保証
  • 品質確保
  • 品質管理
  • 工程管理
  • 歩留まり
  • 生産工程
  • 生産準備
  • 生産立ち上げ
  • 製造準備

本セミナーは都合により中止となりました

QA担当者育成セミナー

  • 開催日2025年10月10日
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
  • 医薬品

製薬企業におけるQA担当者育成セミナー。QA業務の基礎から、品質マネジメントシステム、GXPの役割、監査、ビジネススキルまで網羅的に解説。QAの重要性を理解し、企業の発展に貢献できる人材育成を目指す。講師はGXP QAコンサルタント 牧﨑茂...

  • GxP
  • QA
  • QMS
  • ビジネススキル
  • 信頼性保証
  • 医薬品
  • 品質マネジメントシステム
  • 品質保証
  • 監査

セミナーは終了しました

医薬品製造のQA担当者育成講座

  • 開催日2025年9月29日
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
  • 化学・材料
  • 医薬品

医薬品製造QA担当者向けのセミナー。改正GMP省令に対応したプロアクティブな品質保証の考え方を解説。PQS(医薬品品質システム)の要件、QA部門のミッション、データリテラシー、組織風土の改善など、具体的な手法と知識を提供し、QA担当者の能力...

  • GMP
  • PQS
  • QA
  • データ完全性
  • リスクマネジメント
  • 品質保証
  • 教育訓練
  • 査察

セミナーは終了しました

見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応

  • 開催日2025年9月12日
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
  • 化学・材料

CMC試験における信頼性基準の適用、QC/QA対応をテーマとしたセミナー。データインテグリティ、生データの取り扱い、QC/QAのチェックポイント、統計解析の重要性について、具体的な事例やミスしやすい例を交えて解説。小林化工の薬害事件を題材に...

  • CMC試験
  • GMP
  • QA
  • QC
  • データインテグリティ
  • 信頼性の基準
  • 信頼性基準
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 品質統計
  • 生データ
  • 統計解析

セミナーは終了しました

製品含有化学物質管理の実務対応と法規制最新動向

  • 開催日2025年8月28日
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
  • 化学・材料

製品含有化学物質管理の実務対応と法規制の最新動向を解説するセミナー。企業が取り組むべき考え方、トラブル対策、国内外の規制動向を詳細に解説し、実務担当者の悩み解決を支援。失敗事例や解決策、最新規制情報を提供し、品質保証に繋げるためのヒントを提...

  • PFAS規制
  • POPs条約
  • REACH
  • REACH規則
  • RoHS
  • SDGs
  • トラブル対策
  • 化学物質規制
  • 品質保証
  • 法規制
  • 製品含有化学物質管理