薬事規制 – セミナーゲート（化学）

ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法

ASEAN各国の医薬品申請に関するセミナー。最新の薬事規制、申請フロー、ASEAN CTD（ACTD）の構成と作成方法を解説。主要6カ国の医療・薬事制度、申請事例、日本企業がASEAN市場で医薬品登録を進める上で求められる対応についても言及...

体外診断薬とコンパニオン診断薬の開発戦略、薬事規制、市場動向、成功/失敗事例を解説するセミナー。がん領域、感染症に焦点を当て、次世代診断薬や個別化医療、AI技術の活用についても言及。承認申請、製造管理、品質保証、臨床性能試験など、事業開発に...

セミナーは終了しました

動物用医薬品の開発・承認申請に関するセミナー。人用医薬品の開発断念例を動物薬として活用する方法、法規制、申請プロセスを解説。市場動向、規制の違い、実例紹介を通じて、新規参入やLCM戦略における動物薬の可能性を探る。

お申し込み締切まで後1日

日米欧における医療機器の薬事規制（MDR、FDA QSR、PMDA等）の基本構造を比較し、グローバル市場投入に向けた開発戦略を解説。規制準拠、開発スピード、コストの最適バランスを目指し、生成AIなどの最新技術活用や、設計開発、リスクマネジメ...

本セミナーは都合により中止となりました

希少疾患治療薬開発における最新戦略を解説。ドラッグ・ラグ/ロス問題、最新薬事規制、RWD活用、DCT、デジタルバイオマーカー、AIなどの最新技術、デジタルツインといった将来展望を紹介。RWDの特性や活用事例、国内外の規制動向を、実例を交えて...

セミナーは終了しました

中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEAN主要国の薬事規制を比較し、現地対応のノウハウを解説。法規制、薬価、知的財産、開発状況、中国の反スパイ法など、最新情報に基づき、医薬品市場の現状と将来動向を考察します。

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セミナー概要セミナーのテーマ ASEAN医療機器市場の動向 ASEAN医療機器指令（AMDD）と各国の法規制医療機器の申請プロセスとCSDT こんな方にお…

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セミナー概要セミナーのテーマ動物用医薬品の法規制と承認申請人用医薬品の有効成分の動物薬への活用動物用医薬品市場の動向とニーズこんな方におすすめです …