規格

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より良いクリーンルーム実現のための基礎知識と重要ポイント

  • 開催日2025年10月24日
  • 形態会場：東京都
  • 化学・材料

クリーンルームの基礎知識と重要ポイントを、実例や図表、写真／動画を用いて解説するセミナー。汚染対策、作業員管理、維持管理、最新動向を網羅し、初級者から中級者までを対象に、専門用語を平易に説明。質疑応答も実施。

  • クリーンルーム
  • 作業員管理
  • 最新動向
  • 汚染対策
  • 清掃
  • 規格

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化粧品・医薬部外品における基礎知識と製造承認書作成のための外原規・局方の理解/および活用

  • 開催日2025年10月21日
  • 形態ライブ配信 or ライブ配信＋アーカイブ配信
  • 化学・材料
  • 化粧品

化粧品・医薬部外品の基礎知識から製造承認申請までを網羅的に解説。外原規と日局の理解を深め、製造承認書作成に必要な知識を習得。PMDAの指摘事項事例を基に、規格設定や申請書類作成のポイントを解説し、今後の法改正への対応も考察。

  • 別紙規格
  • 化粧品
  • 医薬部外品
  • 外原規
  • 日本薬局方
  • 申請
  • 申請資料
  • 製造承認
  • 規格
  • 規格及び試験法
  • 規格設定

本セミナーは都合により中止となりました

「設計標準化」で効率的に業務改善を進める

  • 開催日2025年12月10日
  • 形態ライブ配信
  • 化学・材料

設計標準化の必要性と、その制定理由、策定方法を解説するセミナー。品質、コスト、スピードの向上を目指し、標準化の考え方や実現手段、具体的な事例を紹介。効率的な組織活動とノウハウの蓄積についても言及する。

  • コスト
  • コスト削減
  • スピードアップ
  • 品質向上
  • 業務改善
  • 標準化事例
  • 組織活動
  • 規格
  • 設計標準化

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医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング（UE）適用のポイント

  • 開催日2025年8月28日
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
  • 化学・材料
  • 医療機器

医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング（UE）の適用に関するセミナー。規格要求事項、各作業ステップ、文書記録、事例紹介、日本と欧米の規制の違いを解説。UE規格、形成的・総括的評価、リスクマネジメントとの連携、UE報告書の記述事項など...

  • IEC 62366-1
  • QMS規格
  • UE
  • ユーザビリティエンジニアリング
  • リスクマネジメント
  • 医療機器
  • 海外規制
  • 規格

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クリーンルーム 清浄度維持の勘どころ

  • 開催日2025年9月25日
  • 形態ライブ配信
  • エレクトロニクス
  • 化学・材料

セミナー概要 セミナーのテーマ クリーンルームにおける汚染の原因と対策 作業員管理と教育の重要性 クリーンルームの清浄度維持と管理 こんな方におすすめです ク…

  • クリーンルーム
  • 作業員管理
  • 汚染
  • 清掃
  • 清浄度
  • 規格

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承認申請にむけた（新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例

  • 開催日2025年8月6日
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年8月27日まで（視聴期間：2025年8月27日～2025年9月9日）
  • 化粧品
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 医薬部外品の法的規制と規格設定 承認申請における試験方法の開発とポイント 申請書類作成の具体的なポイントと指摘事例 こんな方に…

  • 医薬部外品
  • 承認申請
  • 日本薬局方
  • 薬機法
  • 規格
  • 試験方法