セミナーは終了しました
GMP監査・自己点検入門
- 開催日2025年10月17日
- 形態ライブ配信 or ライブ配信＋アーカイブ配信
- 医薬品
GMP監査と自己点検の入門セミナー。GMP監査員や自己点検者向けに、GMP監査の目的、チェックリストの活用法、自己点検の手順、CSV/DI領域での自己点検、教育訓練など、改正GMP省令を踏まえて解説します。高品質な医薬品の安定供給を目指し、...
- CSV
- DI
- GMP監査
- GMP省令
- GQP
- チェックリスト
- 自己点検
GMP省令
セミナーは終了しました
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順
- 開催日2025年8月6日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月25日まで（視聴期間：2025年8月25日～2025年9月9日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 変更・逸脱管理の実践とGMP省令改正への対応 OOS/OOTへの対応と手順書作成 一変・軽微変更の判断基準と薬事申請対応 こん…
- CAPA
- GMP省令
- OOS/OOT
- 一変申請
- 変更管理
- 軽微変更
- 逸脱管理
セミナーは終了しました
再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理（GCTP省令）における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応
- 開催日2025年6月12日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 【アーカイブ配信受付】～2025年6月24日まで（視聴期間：2025年6月24日～2025年7月7日）
- 化粧品
セミナー概要 セミナーのテーマ GCTP省令に基づく製造・品質管理 PMDA査察への準備と対応 GMP省令改正の背景と内容 こんな方におすすめです 再生医療等…
- GCTP省令
- GMP省令
- PMDA査察
- 再生医療等製品
- 医薬品品質システム(ICHQ9)
- 品質管理