ラボにおけるデータインテグリティ実務対応
- 開催日2025年11月19日
- 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
- 化学・材料
本セミナーは、データインテグリティ確保のため、監査証跡の取得、管理、レビュー方法を解説します。GMP省令改正やPIC/Sガイドラインを踏まえ、品質試験における当局指摘事例や分析機器の監査証跡の活用方法、効率的なレビュー方法を、実務に即して紹...
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本セミナーは、データインテグリティ確保のため、監査証跡の取得、管理、レビュー方法を解説します。GMP省令改正やPIC/Sガイドラインを踏まえ、品質試験における当局指摘事例や分析機器の監査証跡の活用方法、効率的なレビュー方法を、実務に即して紹...
本セミナーは都合により中止となりました
セミナー概要 セミナーのテーマ 治験薬GMPガイドラインの詳細と実務対応 PIC/S GMPの基礎知識と最新改訂内容 各GMPガイドラインの比較と実務への影響…
セミナーは終了しました
セミナー概要 セミナーのテーマ GMP省令とクラウド利用における注意点 CSV、ERES、データインテグリティの基礎と実践 クラウドサービスのバリデーションと…