ラボにおけるデータインテグリティ実務対応

お申し込み締切まで後2日

  • 開催日2025年11月19日
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
  • 化学・材料

本セミナーは、データインテグリティ確保のため、監査証跡の取得、管理、レビュー方法を解説します。GMP省令改正やPIC/Sガイドラインを踏まえ、品質試験における当局指摘事例や分析機器の監査証跡の活用方法、効率的なレビュー方法を、実務に即して紹...

  • GMP
  • PIC/S
  • データインテグリティ
  • レビュー
  • 分析機器
  • 監査証跡
  • 記録

本セミナーは都合により中止となりました

治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向

  • 開催日2025年10月20日
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
  • 化学・材料

セミナー概要 セミナーのテーマ 治験薬GMPガイドラインの詳細と実務対応 PIC/S GMPの基礎知識と最新改訂内容 各GMPガイドラインの比較と実務への影響…

  • PIC/S
  • PIC/S GMP
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  • 品質管理
  • 治験薬GMP
  • 無菌医薬品
  • 製造

セミナーは終了しました

基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価

  • 開催日2025年8月26日
  • 形態ライブ配信
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ GMP省令とクラウド利用における注意点 CSV、ERES、データインテグリティの基礎と実践 クラウドサービスのバリデーションと…

  • CSV
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  • クラウド
  • データインテグリティ
  • バリデーション