医療機器

局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定

  • 開催日2025年7月15日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年7月29日まで（視聴期間：2025年7月29日～2025年8月12日）
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ ICHガイドライン（Q3A, Q3C, Q3D, M7）に基づく不純物管理 原薬出発物質の選定、妥当性評価、CQA/CPP設定…

アメリカの医療機器ビジネス（保険制度・商慣習・審査制度・最新情報）FDA医薬品・医療機器の査察対応

  • 開催日2025年7月8日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年7月23日まで（視聴期間：2025年7月23日～2025年8月5日）
  • 医療機器

セミナー概要 セミナーのテーマ FDA規制と申請プロセス 米国医療保険制度と償還戦略 アメリカにおけるビジネスの成功のポイント こんな方におすすめです アメリ…

中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点

  • セミナーは終了しました
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年7月15日まで（視聴期間：2025年7月15日～2025年7月29日）
  • 医療機器

セミナー概要 セミナーのテーマ 中国医療機器関連法規制の概要と最新動向 中国医療機器登録申請と申請資料の作成 医療機器の臨床評価と日中比較 こんな方におすすめ…

【研究開発動向：2時間セミナー】再生医療のための細胞培養デバイスの開発と実用化に向けた課題

  • セミナーは終了しました
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年7月10日まで（視聴期間：2025年7月10日～2025年7月24日）
  • 化学・材料
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 再生医療における細胞培養デバイスの開発 細胞培養デバイスの実用化に向けた課題 今後の再生医療の展望 こんな方におすすめです 再…

【入門講座】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント

  • セミナーは終了しました
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年7月8日まで（視聴期間：2025年7月8日～2025年7月22日）
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 再生医療等製品・細胞治療製品の規制要件 申請書作成に必要な知識と実務スキル GMP/GCTP、試験設計、ライフサイクル管理 こ…

医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向

  • セミナーは終了しました
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年7月4日まで（視聴期間：2025年7月4日～2025年7月17日）
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 日欧米の包装規制の現状と相違点 食品包装用樹脂のPL制度化と医療分野への影響 ICHにおける溶出物・浸出物の審議状況 こんな方…