医薬品

国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向

  • 開催日2025年9月5日
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メタジェンセラピューティクスの寺内淳氏が、国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向について解説。新モダリティとしての特徴、創薬の背景、アプローチ、研究開発の現状、期待と課題を提示します。マイクロバイオーム医薬品開発に興味のある方...

医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応

  • 開催日2025年9月9日
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  • 化学・材料
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医薬品工場の計画、設計、建設、試運転におけるGMP対応を解説。URS作成、リスクマネジメント、バリデーションの進め方、トラブル対応など、実践的な知識を習得できます。経験豊富な講師が、プロジェクトマネジメント技術を平易に解説します。

再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略

  • 開催日2025年9月10日
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  • 化学・材料
  • 医療機器
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再生医療等製品の商品コンセプト構築と開発戦略に関するセミナー。国内外の動向、法規制、開発プロセス、CMC・品質管理の課題と対策、国際展開の留意点などを解説。製品特性を踏まえた現実的な設計指針やリスクマネジメント、成功要因の抽出も行う。

医療機器、医薬品容器等における滅菌前製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)管理要求と微生物試験のバリデーション

  • 開催日2025年9月17日
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  • 化学・材料
  • 医療機器
  • 医薬品

医療機器、医薬品容器等における滅菌前製品の微生物汚染菌（バイオバーデン）管理と微生物試験のバリデーションについて解説するWEBセミナー。測定試験の基礎、バイオバーデン管理、試験バリデーション、D値測定、BI、力量教育、管理の違い等、実務に役...

医薬品・バイオ技術のライセンスイン・アウトの実務ポイント

  • 開催日2025年9月18日
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  • 化学・材料
  • 医薬品

医薬品・バイオ技術のライセンスイン・アウトに関する実務セミナー。クレストールのライセンス成功事例を基に、AI創薬やSaMDの契約、事業性評価、契約上の注意点、交渉術を解説。事業開発・ライセンス担当者が企業成長に貢献するための知識とノウハウを...

痛覚変調性疼痛とマーケティング戦略

  • 開催日2025年9月18日
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  • 化学・材料
  • 医薬品

「慢性の痛み（難治性疼痛）対策基本法」制定を見据え、医療制度改革への対応を議論。運動器疼痛疾患の治療、新薬選択、費用対効果、パイプライン導入のポイントを、国内外の事例や臨床試験の視点から解説。企業が取るべき戦略も提示。

医薬品開発における薬物動態研究およびトランスレーショナルリサーチ概論

  • 開催日2025年9月3日
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  • 化学・材料
  • 医薬品

医薬品開発における薬物動態研究とトランスレーショナルリサーチの全体像を解説するセミナー。最新の研究事例や規制当局の考え方、先端技術の発展にも言及し、今後の展望を議論。若手研究者向けに、創薬研究との関連性を踏まえて、薬物動態学的視点から効果的...

医薬品事業におけるポートフォリオ戦略策定/ポートフォリオマネジメント

  • 開催日2025年9月29日
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医薬品事業におけるポートフォリオ戦略の策定から運用、事業価値評価までを網羅的に解説。研究開発の生産性向上と事業価値最大化を目指し、長期経営ビジョンに基づくポートフォリオマネジメントとパイプラインの優先順位付けについて、実践的な手法を習得でき...

再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略

  • 開催日2025年9月29日
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  • 化粧品
  • 医療機器
  • 医薬品

再生医療等製品の開発におけるプロジェクトマネジメント、事業性評価、薬事戦略について、他家幹細胞由来製品開発経験豊富な講師が解説するセミナー。製造、保管、配送における注意点や、コストと市場性のバランス、事業性評価のポイントなどを、具体的な事例...

バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価

  • 開催日2025年9月25日
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バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユース製品のリスク管理、製造設計、E&L評価に関するセミナー。シングルユース製品の定義、メリット・デメリット、リスク、リスクマネジメント、E&L評価について解説し、品質確保と安定供給の両立を目...

【研究開発動向：2時間セミナー】≪脳を標的としたDDSの開発・技術動向と実用化に向けて≫マイクロバブルと超音波を利用した低侵襲的脳内薬物デリバリーの開発と将来展望

  • 開催日2025年11月28日
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  • 【アーカイブ配信受付】～2025年12月12日まで（視聴期間：2025年12月12日～2025年12月25日）
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セミナー概要 セミナーのテーマ マイクロバブルと超音波を用いたDDS技術 BBBオープニングによる脳内薬物デリバリー 経頭蓋超音波照射装置の解説 こんな方にお…

GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策

  • 開催日2025年10月31日
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  • 医療機器
  • 医薬品

GMP準拠の現場作業員向けに、手技、手順、管理基準、トラブル対策を解説。新人教育やOJT指導者向けに、GMP関連規制や監査対策、効果的な教育訓練、現場目線での実践的な指導を提供。講師の豊富な経験に基づき、品質は現場で作るという理念のもと、実...

中小規模組織（企業）における新人QA員養成講座

  • 開催日2025年11月21日
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  • 【アーカイブ配信受付】～2025年12月8日まで（視聴期間：2025年12月8日～2025年12月19日）
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セミナー概要 セミナーのテーマ GMPの基礎知識と実践的な監査のポイント QA業務における品質管理と品質保証の重要性 中小規模企業における新人QA員育成の課題…

点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法

  • 開催日2025年10月16日
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  • 【アーカイブ配信受付】～2025年10月30日まで（視聴期間：2025年10月30日～2025年11月13日）
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セミナー概要 セミナーのテーマ 点眼剤の処方設計基礎（眼の構造、薬物移行） 原薬特性に基づいた添加剤の選択と処方設計 製品品質評価と容器設計（無菌性担保） こ…