微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法
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セミナー概要 セミナーのテーマ 微生物の基礎知識と種類、見分け方 微生物実験室での安全管理と微生物の取扱い 微生物の分離・培養・同定方法と保存管理方法 こんな…
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《実務経験者向け》適応性に富むプロジェクトを想定したCSV計画の立案と活動判断
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セミナー概要 セミナーのテーマ リスクに基づいたCSV計画の立案と立証 様々なケースに対応できるCSVの進め方と活動内容 プロジェクト現場の事例を通じたCSV…
ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応―DI確保とCSV対応―【オンラインorアーカイブ配信】
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セミナー概要 セミナーのテーマ コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎と最新動向 データインテグリティ（DI）の重要性と確保のための対策 ICH…
事例で学ぶマイクロリアクターの設備選定方法／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法≪よく起こるトラブル事例とその解消方法や対策≫【オンラインorアーカイブ配信】
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セミナー概要 セミナーのテーマ フローマイクロリアクターの基礎と応用 フロー合成における装置選定とパラメータ検討 フローマイクロリアクターのスケールアップ こ…
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定【オンラインorアーカイブ配信】
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セミナー概要 セミナーのテーマ タンパク質溶液の安定化方法と添加剤の効果 タンパク質の凝集抑制剤の種類と性質 低分子・高分子添加剤によるタンパク質の安定化・濃…
医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕【オンラインorアーカイブ配信】
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セミナー概要 セミナーのテーマ ICH Q3C・Q3Dに基づく医薬品不純物の許容量（PDE）設定の基礎 洗浄バリデーションにおける原薬等のPDE設定手順とケー…
QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎【オンラインorアーカイブ配信】
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セミナー概要 セミナーのテーマ 分析バリデーションの基礎と応用 分析パラメータの理解と統計的知識の習得 医薬品分析における各種分析法の基本原理と留意点 こんな…
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用【オンラインorアーカイブ配信】
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セミナー概要 セミナーのテーマ 治験におけるクオリティマネジメント（QM）の基本概念とアプローチ PMDA信頼性調査を見据えた治験Issueの分析とリスク評価…
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い
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セミナー概要 セミナーのテーマ 医薬品安全性（PV）規制の国際比較（日米欧およびアジア各国） 各国の医薬品安全性法規制の成り立ちと背景 アジア各国における医薬…