非統計家でも理解度が深まる!治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

ライブ配信は終了しました
アーカイブ配信を受け付けております。お申し込み期限:2025年8月18日(月)まで

  • 開催日2025年7月29日(火)
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信

セミナー概要

セミナーのテーマ

  • 臨床試験における統計の基礎
  • 因果推論と交絡の調整
  • Estimandとマスタープロトコルの導入

こんな方におすすめです

  • 臨床研究に携わる非統計家
  • 統計学が苦手な方
  • 今後の試験デザインに関心のある方
セミナータイトル非統計家でも理解度が深まる!治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
開催日時 【ライブ配信】

2025年7月29日(火)10:30~16:30
お申し込み期限:2025年7月29日(火)10:00まで

【アーカイブ配信】
視聴期間:2025年8月18日(月)~2025年8月29日(金)
お申し込み期限:2025年8月18日(月)まで

開催場所/配信の補足・注意事項

【ライブ配信】
・本セミナーは、主催会社様HPのS&T会員マイページより視聴いただけます。
・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。

【アーカイブ配信】
・本セミナーは、主催会社様HPのS&T会員マイページより視聴いただけます。

受講料55,000円

定価:本体50,000円+税5,000円
E-Mail案内登録価格:本体47,500円+税4,750円

受講者2名以上の場合:【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額27,500円)
▼1名分無料適用条件
※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
受講者1名の場合:テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込み: 受講料 44,000円(E-Mail案内登録価格 42,020円 )
定価:本体40,000円+税4,000円
E-Mail案内登録価格:本体38,200円+税3,820円
※他の割引は併用できません。
主催サイエンス&テクノロジー
備考■配布資料
ライブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
※なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

非統計家でも理解度が深まる!治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

■大好評につき第4弾 開催決定■

~統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ~
統計的事項や因果推論についての基本、
また、これからの試験デザインで用いられるEstimand・マスタープロトコルの概念を
わかりやすく解説します!

◆PMDAの専門委員がわかりやすく解説する統計の基礎とこれからの試験デザイン:
臨床研究に携わる非統計家や統計が苦手な方を対象として、ランダム化比較試験と観察研究を含む臨床研究から治療法などの介入効果を検討する際の統計的事項について解説します。

特に、因果推論の基礎となる交絡の調整についてDAGを用いた交絡変数の選択の考え方を含めて、中心的に扱います。

また、今後治験を含む臨床試験のプロトコル作成に重要になってくるEstimandやマスタープロトコルに基づく臨床試験についても導入的な解説を行います。

講師

東京医科大学 医療データサイエンス分野 教授 田栗 正隆先生

◆主なご経歴:
2010年4月 横浜市立大学大学院医学研究科 臨床統計学 助教
2014年9月 カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)客員研究員 (2015年8月まで)
2016年4月 横浜市立大学大学院医学研究科 臨床統計学 准教授
2018年4月 横浜市立大学 データサイエンス学部 准教授
2020年4月 横浜市立大学 データサイエンス学部 教授
2021年4月 情報・システム研究機構統計数理研究所 客員教授
2022年4月 東京医科大学 医療データサイエンス分野教授
      現在に至る

◆主な研究・業務:
・疫学・臨床研究のデザインと解析
・因果推論

◆最近の主な研究及び公的業務等:
環境省水・大気環境局 微小粒子状物質等疫学調査実施班研究データ解析グループ 委員(2013年4月~現在)
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)専門委員(2017年8月~現在)

◆業界での関連活動:
・日本計量生物学会 理事(2017年1月~現在)
・日本計量生物学会 評議員(2013年1月~2014年12月, 2017年1月~現在)
・医療健康データ科学研究ネットワーク コンサルティング委員(2023年3月~現在)
・東北大学臨床研究審査委員会 技術専門員(2018年5月~現在)
・Japanese Journal of Clinical Oncology, Statistics Advisor.(2015年3月~現在)
・The Lancet Journals, Statistical Advisor.(2020年12月~現在)
・Journal of Epidemiology, Associate Editor. (2022年1月~現在)

セミナー趣旨、ポイント

得られる知識

・臨床試験の統計的事項の基本を理解する
・因果推論の基本的な考え方と統計手法の概要を理解する
・Estimandをの必要性と基本概念を理解
・マスタープロトコルに基づく試験の概要

プログラム

1.臨床試験の統計的事項の基本
 比較対照(コントロール)の重要性
 ランダム化
 盲検化
 評価項目
 サンプルサイズ設計
 検定の多重性
 ITT解析

2.因果推論
 観察研究とランダム化比較試験
 交絡
 DAGによる交絡変数の選択
 層別解析
 回帰モデル
 傾向スコア解析(マッチング、重み付け解析)

3.ICH E9(R1)とEstimand
 不完全なランダム化比較試験
 中間事象
 試験の目的に基づくフレームワーク
 Estimandとは
 中間事象に対応する5つのストラテジー
 
4.マスタープロトコルに基づく臨床試験
 バスケット、アンブレラ、プラットフォーム試験
 マスタープトコルに基づく試験の特徴
 事例

□質疑応答□