点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法

  • 開催日2025年10月16日(木)
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
2025/08/05

セミナー概要

セミナーのテーマ

  • 点眼剤の処方設計基礎(眼の構造、薬物移行)
  • 原薬特性に基づいた添加剤の選択と処方設計
  • 製品品質評価と容器設計(無菌性担保)

こんな方におすすめです

  • 点眼剤の開発、研究に携わる方
  • 製剤設計、処方設計に興味のある方
  • 点眼剤の品質管理、品質保証に関わる方
セミナータイトル点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法
開催日時 【ライブ配信】

2025年10月16日(木)13:00~16:30
お申し込み期限:2025年10月16日(木)12:30まで

【アーカイブ配信】
視聴期間:2025年10月30日(木)~2025年11月13日(木)
お申し込み期限:2025年10月30日(木)まで

【ライブ配信】
・受講者特典としてこのセミナーはアーカイブ付きです
 視聴期間:2025/10/30(木)~2025/11/13(木)
・セミナー終了後も繰り返しの視聴学習が可能です。
・オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

開催場所/配信の補足・注意事項

【ライブ配信】
・本セミナーは、主催会社様HPのS&T会員マイページより視聴いただけます。
・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。

【アーカイブ配信】
・本セミナーは、主催会社様HPのS&T会員マイページより視聴いただけます。

受講料49,500円

定価:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円

受講者2名以上の場合:【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の24,750円)】
▼1名分無料適用条件
※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
受講者1名の場合:テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込み: 受講料 39,600円(E-Mail案内登録価格 37,840円)
定価:本体36,000円+税3,600円
E-Mail案内登録価格:本体34,400円+税3,440円
※他の割引は併用できません。
主催サイエンス&テクノロジー
備考■配布資料
製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
※Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
※アーカイブ受講の場合、視聴開始日までに郵送致します

点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法

~眼の構造と機能、薬物移送、点眼剤特有の非臨床試験のあり方~
~原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方と製品品質評価~

点眼剤の処方設計の基礎となる眼の構造と機能、薬物移行を学び、
その後、原薬特性、添加剤の選択、処方の組み方などを学習できます。

また、品質特性や差し心地等の処方設計に直接影響する項目の評価方法、製品品質に直結する容器設計について無菌性担保のご説明と、近年の点眼剤の開発動向についても解説致します。

講師

大阪大谷大学 薬学部 医薬品開発学講座 特任教授
中田 雄一郎 氏 講師紹介

【主なご経歴】
1983年鐘紡(株)に入社、薬物動態と製剤研究に従事。1994-1995 年パリXI大学でナノパーティクルの体内動態研究に従事。1997年に製剤研究部グループ長。1999年に日本オルガノン(株) 薬物動態研究室長。2004年に参天製薬(株)入社、製剤開発センター 処方開発グループマネージャー、分析開発グループマネージャー、生産技術センター バリデーション室長。2014年より品質保証本部品質マネージメントグループマネージャーとして全社のバリデーション、品質管理、品質保証業務を統括。
2016年より大阪大谷大学薬学部教授、2020-2022年薬学部長、2024年から特任教授。

【主な研究・業務】
点眼剤の製剤開発・評価、生産技術、品質保証、縣濁性点眼剤の評価

【業界での関連活動】
日本薬剤学会(代議員、製剤技術伝承講習会アドバイザーほか)

【最近の主な研究及び公的業務等】
縣濁点眼剤の評価、NPO法人JHAの主任監査員

【Webページ】
大阪大谷大学 中田 雄一郎氏
https://www.osaka-ohtani.ac.jp/department/teacher/detail/?id=908

セミナー趣旨、ポイント

開発候補化合物から最終候補処方までのプロセスを理解することを目標とする。具体的には点眼剤の処方設計の基礎となる眼の構造と機能、薬物移行を学び、その後、原薬特性、添加剤の選択、処方の組み方などを学習する。次に品質特性や差し心地等の処方設計に直接影響する項目の評価方法、製品品質に直結する容器設計について無菌性担保を含め学習する。最後に点眼剤の開発動向についても解説する。

得られる知識

・眼の構造と機能、薬物移行
・処方設計のプロセス(初期評価・プロト処方・最終処方)
・原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方
・処方評価方法
・差し心地試験
・容器設計の基礎
・点眼剤の開発動向

プログラム

1.処方化研究の基礎
 ・眼の構造と機能
 ・薬物移行
 ・原薬特性
 ・薬物濃度
 ・pHと浸透圧

2.処方設計
 ・処方設計で考慮すべき因子
 ・初期評価
 ・プロト処方
 ・添加剤(可溶化剤・分散剤等)の選択
 ・防腐剤の選択
 ・工業化を考える際のポイント

3.評価方法
 ・点眼剤の規格と試験方法
 ・保存効力
 ・差し心地

4.容器の設計
 ・種類と材質
 ・設計
 ・選定のポイント

5.点眼剤の開発動向
 ・配合剤
 ・その他

□ 質疑応答 □