基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
- 開催日2025年8月26日
- 形態オンライン
- 医療機器
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ GMP省令とクラウド利用における注意点 CSV、ERES、データインテグリティの基礎と実践 クラウドサービスのバリデーションと…
データインテグリティ
ラボにおける監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と分析機器毎のレビュー例
- 開催日2025年8月28日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年9月11日まで（視聴期間：2025年9月11日～2025年9月26日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 監査証跡の必要性とレビュー方法 データインテグリティ対応 分析機器における監査証跡の活用 こんな方におすすめです 分析ラボの関…
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル
- セミナーは終了しました
- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月11日まで（視聴期間：2025年7月11日～2025年7月25日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ ファーマコビジランス研修の目的と実施 薬害教育の目的と事例紹介 データインテグリティの重要性 こんな方におすすめです 製薬企業…
試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント
- 開催日2025年7月25日
- 形態オンライン
- 化粧品
- 医療機器
セミナー概要 セミナーのテーマ Excelスプレッドシートのバリデーション 試験室のデータインテグリティ対策 規制当局の指摘事例と対応 こんな方におすすめです…
＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー
- セミナーは終了しました
- 医療機器
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ FDA査察を踏まえたCSVとDIの実践 ペーパーレス化と監査証跡レビューの要点 クラウド利用時のデータインテグリティ対策 こん…