バリデーション

三極（日米欧）の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方

  • 開催日2025年9月29日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年10月13日まで（視聴期間：2025年10月13日～2025年10月27日）
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 治験薬の法的位置づけとGMP 日米欧三極における治験薬GMPの特徴 バリデーションとベリフィケーション こんな方におすすめです…

医薬品工場における支援システムの設計・バリデーション・保全の留意点

  • 開催日2025年8月29日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年9月12日まで（視聴期間：2025年9月12日～2025年9月29日）
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 空調システムと用水システムの適格性評価 URS作成と設計の留意点 定期的な検証とオンゴーイング検証 こんな方におすすめです 製…

開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法

  • 開催日2025年8月4日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年8月21日まで（視聴期間：2025年8月21日～2025年9月3日）
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 治験薬GMPの基礎知識と目的の理解 治験薬GMPと医薬品GMPの違いと適用範囲 開発段階に応じた治験薬GMPの運用と実務対応 …

ICH Q3D／元素不純物分析 試験法設定及びバリデーション方法

  • セミナーは終了しました
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年7月4日まで（視聴期間：2025年7月4日～2025年7月17日）
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ ICH Q3Dに対応する元素不純物評価 元素不純物試験の実施方法と環境管理 試験法設定とバリデーションデータの取得 こんな方に…