再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際
- 開催日2025年9月26日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年10月10日まで（視聴期間：2025年10月10日～2025年10月24日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 再生医療等製品のCMC薬事文書・CTD-Q作成 再生医療等製品の製造・品質試験 遺伝子細胞製剤のQbDと電子化 こんな方におす…
再生医療等製品
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際
- 開催日2025年9月16日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年10月10日まで（視聴期間：2025年10月10日～2025年10月24日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 再生医療等製品のCMC開発のポイント CTD-Q作成と薬事対応 製造・品質試験の実際（QbDベース） こんな方におすすめです …
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理
- セミナーは終了しました
- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月7日まで（視聴期間：2025年7月7日～2025年7月18日）
- 医療機器
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ GCP要求事項（医薬品医療機器等法、GCP省令、GCPガイダンス） SOP（業務手順書）の作成方法（SOPライティング） SO…
再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理（GCTP省令）における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応
- セミナーは終了しました
- 化粧品
セミナー概要 セミナーのテーマ GCTP省令に基づく製造・品質管理 PMDA査察への準備と対応 GMP省令改正の背景と内容 こんな方におすすめです 再生医療等…