【新 適合性書面調査チェックリスト：新旧の比較・解釈】信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など)日本申請時の信頼性保証
- 開催日2025年9月26日
- 形態オンライン
- 医療機器
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 新旧チェックリスト比較と解釈 信頼性基準適用試験の運用と記録 海外導入品の日本申請における信頼性保証 こんな方におすすめです …
品質保証
トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転（製造と試験）を行うために知っておくこと
- 開催日2025年7月25日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月8日まで（視聴期間：2025年8月8日～2025年8月29日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 技術移転における課題と注意点 レギュレーション（軽微・一変）対応 品質トラブル事例とその対策 こんな方におすすめです 医薬品製…
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策
- 開催日2025年7月25日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月8日まで（視聴期間：2025年8月8日～2025年8月28日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 医薬品品質システム(PQS)と変更管理/逸脱管理の関係 変更管理の不首尾事例と対策 逸脱の重大性区分と対応例 こんな方におすす…
化粧品OEM/ODM（海外含む）における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法
- 開催日2025年7月24日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月7日まで（視聴期間：2025年8月7日～2025年8月21日）
- 化粧品
セミナー概要 セミナーのテーマ 化粧品OEM/ODMにおける品質管理・品質保証 品質監査とチェックリスト作成 化粧品GMPと薬機法、ISO22716 こんな方…