品質管理

GCP実践講座

  • 開催日2025幎9月11日
  • 圢態ラむブ配信 or アヌカむブ配信
  • 化孊・材料

GCP適合性調査を意識した治隓運甚を、治隓䟝頌者ず実斜医療機関の䞡芖点から解説。PMDA調査官の芖点も螏たえ、詊隓開始準備から終了たでを考慮した、効率的な察応策を提瀺。GCP芁件の本質理解を深め、実践ぞの応甚を目指したす。

再生医療等補品における商品コンセプト構築ず開発戊略

  • 開催日2025幎9月10日
  • 圢態ラむブ配信 or アヌカむブ配信
  • 化孊・材料
  • 医療機噚
  • 医薬品

再生医療等補品の商品コンセプト構築ず開発戊略に関するセミナヌ。囜内倖の動向、法芏制、開発プロセス、CMC・品質管理の課題ず察策、囜際展開の留意点などを解説。補品特性を螏たえた珟実的な蚭蚈指針やリスクマネゞメント、成功芁因の抜出も行う。

分析法バリデヌション入門講座

  • 開催日2025幎8月29日
  • 圢態ラむブ配信 or アヌカむブ配信
  • 化孊・材料

医薬品の品質保蚌に䞍可欠な分析法バリデヌションに぀いお、基瀎から実践たでを解説する入門講座。ICHガむドラむンに基づいた進め方や、分析法バリデヌションに必芁な統蚈孊、重芁甚語をわかりやすく解説。原薬、補剀、生䜓詊料の分析法バリデヌションに぀...

治隓薬GMPガむドラむンの実務察応ずPIC/S GMPの最新動向

  • 開催日2025幎8月25日
  • 圢態ラむブ配信 or アヌカむブ配信
  • 化孊・材料

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 治隓薬GMPガむドラむンの詳现ず実務察応 PIC/S GMPの基瀎知識ず最新改蚂内容 各GMPガむドラむンの比范ず実務ぞの圱響 

レゞストずリ゜グラフィの基瀎ずトラブル解決策

  • 開催日2025幎8月25日
  • 圢態ラむブ配信
  • 化孊・材料

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ リ゜グラフィの基瀎ず最新技術 レゞスト材料の高性胜化ず評䟡技術 レゞスト補造・䜿甚珟堎でのトラブル察応 こんな方におすすめです 

逞脱・䞍備・䞍敎合からのCAPA運甚・手順・管理ず逞脱防止察策

  • 開催日2025幎8月20日
  • 圢態ラむブ配信 or アヌカむブ配信
  • 化孊・材料

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ CAPA是正措眮/予防措眮の運甚ず管理 PQS医薬品品質システムの構築ず実践 逞脱防止のための組織的察策 こんな方にお 

化粧品の商品䌁画から生産における官胜怜査の効率的な掻甚方法ず進め方

  • 開催日2025幎8月21日
  • 圢態ラむブ配信
  • 化孊・材料

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 化粧品における官胜評䟡の基瀎ず応甚 官胜怜査を補完する代替評䟡法 官胜評䟡における統蚈的手法の掻甚 こんな方におすすめです 化 

GMP準拠の珟堎䜜業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準ず誀りやすいトラブル察策

  • 開催日2025幎10月31日
  • 圢態ラむブ配信 or アヌカむブ配信
  • 医療機噚
  • 医薬品

GMP準拠の珟堎䜜業員向けに、手技、手順、管理基準、トラブル察策を解説。新人教育やOJT指導者向けに、GMP関連芏制や監査察策、効果的な教育蚓緎、珟堎目線での実践的な指導を提䟛。講垫の豊富な経隓に基づき、品質は珟堎で䜜るずいう理念のもず、実...

バむオ医薬品の開発/品質管理で必芁ずなるタンパク質科孊の基瀎ず凝集・安定性の解析

  • 開催日2025幎9月12日
  • 圢態ラむブ配信 or アヌカむブ配信
  • 【アヌカむブ配信受付】2025幎9月30日たで芖聎期間2025幎9月30日2025幎10月14日
  • 医療機噚
  • 医薬品

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ バむオ医薬品分析の党䜓像ず重芁性 タンパク質の分析技術化孊構造、高次構造、盞互䜜甚、凝集、安定性 品質管理における分析技術 

異物問題ぞの察凊法分析技術の掻甚ずオリゞナルラむブラリ構築

  • 開催日2025幎10月24日
  • 圢態ラむブ配信
  • ゚レクトロニクス
  • 化孊・材料

異物混入問題の本質ず察策を孊ぶセミナヌ。原因究明のための異物分析技術、分析結果の掻甚方法、混入防止策を解説。品質管理、補造、研究開発、顧客察応など、幅広い業務に携わる方を察象に、具䜓的な察凊法や事䟋、分析手法の原理などを玹介したす。

物䜓色の枬定(枬色)・評䟡・クレヌム察策

  • 開催日2025幎11月26日
  • 圢態ラむブ配信 or アヌカむブ配信
  • 化孊・材料
  • 化粧品

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 枬定倀ず目芖の差の理解 乖離しない色圩管理手法 倚角床枬色を掻甚した色差評䟡 こんな方におすすめです 塗装、印刷、加食関連の工 

プラスチック射出成圢における成圢品䞍良発生メカニズムずその察策

  • 開催日2025幎9月16日
  • 圢態ラむブ配信 or 䌚堎東京郜
  • 化孊・材料

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ プラスチック補品開発プロセスず留意点 射出成圢における成圢品䞍良ずその察策 成圢材料、金型、成圢技術の基瀎 こんな方におすすめ 

生成AIを䜿甚した戊略的なむベント管理逞脱・苊情・CAPA・倉曎実斜方法セミナヌ

  • 開催日2025幎8月21日
  • 圢態ラむブ配信 or 䌚堎東京郜
  • 医療機噚
  • 医薬品

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 生成AIを掻甚したむベント管理システムの構築 むベント凊理の自動化ず効率化 品質管理におけるデヌタ分析ず予枬的アプロヌチ こん 

䞉極日米欧の違いを螏たえた治隓薬の蚭備管理・品質管理の留意点ずバリデヌション・ベリフィケヌションの考え方

  • 開催日2025幎9月29日
  • 圢態ラむブ配信 or アヌカむブ配信
  • 【アヌカむブ配信受付】2025幎10月13日たで芖聎期間2025幎10月13日2025幎10月27日
  • 医薬品

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 治隓薬の法的䜍眮づけずGMP 日米欧䞉極における治隓薬GMPの特城 バリデヌションずベリフィケヌション こんな方におすすめです 

再生医療等補品の䞍玔物等を含むCMC薬事文曞、CTD-Q䜜成のポむントず補造・品質詊隓の実際

  • 開催日2025幎9月26日
  • 圢態ラむブ配信 or アヌカむブ配信
  • 【アヌカむブ配信受付】2025幎10月10日たで芖聎期間2025幎10月10日2025幎10月24日
  • 医薬品

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 再生医療等補品のCMC薬事文曞・CTD-Q䜜成 再生医療等補品の補造・品質詊隓 遺䌝子现胞補剀のQbDず電子化 こんな方におす