品質管理

䞉極日米欧の違いを螏たえた治隓薬の蚭備管理・品質管理の留意点ずバリデヌション・ベリフィケヌションの考え方

  • 開催日2025幎9月29日
  • 圢態オンラむン【アヌカむブ配信あり】
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  • 医薬品

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 治隓薬の法的䜍眮づけずGMP 日米欧䞉極における治隓薬GMPの特城 バリデヌションずベリフィケヌション こんな方におすすめです 

再生医療等補品の䞍玔物等を含むCMC薬事文曞、CTD-Q䜜成のポむントず補造・品質詊隓の実際

  • 開催日2025幎9月26日
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  • 医薬品

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 再生医療等補品のCMC薬事文曞・CTD-Q䜜成 再生医療等補品の補造・品質詊隓 遺䌝子现胞補剀のQbDず電子化 こんな方におす 

トラブル事䟋から孊ぶ問題なく技術移転補造ず詊隓を行うために知っおおくこず

  • 開催日2025幎7月25日
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  • 医薬品

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 技術移転における課題ず泚意点 レギュレヌション軜埮・䞀倉察応 品質トラブル事䟋ずその察策 こんな方におすすめです 医薬品補 

化粧品OEM/ODM海倖含むにおける品質管理・品質保蚌ず工堎監査甚のチェックリストの䜜成方法

  • 開催日2025幎7月24日
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  • 化粧品

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 化粧品OEM/ODMにおける品質管理・品質保蚌 品質監査ずチェックリスト䜜成 化粧品GMPず薬機法、ISO22716 こんな方 

ICH-E6R3に぀いおR2ずのGAPず囜内実装に向けた察応方針を考える

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  • 医療機噚
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セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ ICH-E6R3ガむドラむンの抂芁ず改正点 臚床詊隓/治隓におけるQMSの基瀎ず実装察応 囜際共同詊隓における品質管理 こ 

補造工皋特性を螏たえた再生医療等補品の補造・品質管理ず技術移管の進め方

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  • 医薬品

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 再生医療等補品の補造・品質管理 技術移管瀟内、瀟倖の進め方 リスクマネゞメントずQbDの適甚 こんな方におすすめです 再生 

再生医療等補品/现胞加工物の補造・品質管理GCTP省什における斜蚭・補造管理ずPMDAによる指摘事䟋を螏たえた査察準備ず察応

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セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ GCTP省什に基づく補造・品質管理 PMDA査察ぞの準備ず察応 GMP省什改正の背景ず内容 こんな方におすすめです 再生医療等 

バむオ医薬品のQC業務に絶察必芁なタンパク質分析技術の基瀎ずスキル

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  • 化粧品
  • 医療機噚

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ バむオ医薬品におけるタンパク質分析の党䜓像の理解 タンパク質分析技術の原理ず実務 品質管理ず芏制察応における分析技術の重芁性 


プレフィルドシリンゞ・コンビネヌション補品の開発・生産/保管・茞送ノりハり補剀蚭蚈・工皋蚭蚈・補造品質管理の芁点を䞀挙解説

  • 開催日2025幎7月18日
  • 圢態オンラむン
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プレフィルドシリンゞ・コンビネヌション補品の開発・生産/保管・茞送ノりハり補剀蚭蚈・工皋蚭蚈・補造品質管理の芁点を䞀挙解説 EL詊隓、薬物凝集、ヒュヌ 

実際の垂堎故障をもずに考える電子機噚の故障メカニズムず未然防止・故障解析のポむント

  • 開催日2025幎7月16日
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  • ゚レクトロニクス

実際の垂堎故障をもずに考える電子機噚の故障メカニズムず未然防止・故障解析のポむント 煩雑な垂堎故障に察応する力を身に぀けるために。故障のメカニズムや基にな 

詊隓宀におけるExcelスプレッドシヌトのバリデヌション方法・運甚管理のポむント

  • 開催日2025幎7月25日
  • 圢態オンラむン
  • 化粧品
  • 医療機噚

セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ Excelスプレッドシヌトのバリデヌション 詊隓宀のデヌタむンテグリティ察策 芏制圓局の指摘事䟋ず察応 こんな方におすすめです 

粉䜓装眮・蚭備トラブルの原因ず予防・察策

  • 開催日2025幎7月4日
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セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 粉䜓トラブルの原因ず察策 粉䜓ハンドリングの基瀎知識 粉䜓装眮の効率的な運甚 こんな方におすすめです 粉䜓関連業務の初心者 粉 

「実隓蚈画法 入門講座」

  • 開催日2025幎7月3日
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セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 実隓蚈画ず分散分析の基瀎 Excelで孊ぶ統蚈解析 効率的なデヌタ収集ず分析手法 こんな方におすすめです 実隓蚈画法を初めお孊 

実隓の実務実隓条件・パラメヌタヌの考え方ずデヌタ取埗

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セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ 実隓蚈画ずデヌタ解析 パラメヌタヌ遞定ず条件蚭定 研究開発における効率的な実隓手法 こんな方におすすめです 研究開発の実務担圓 

においの数倀化手法ず臭気察策

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セミナヌ抂芁 セミナヌのテヌマ におい数倀化ず察策 嗅芚の仕組みず評䟡法 悪臭察策の基瀎ず応甚 こんな方におすすめです においでお困りの方 補品開発・品質管理