動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例
- 開催日2025年8月22日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年9月5日まで（視聴期間：2025年9月5日～2025年9月19日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 動物用医薬品の法規制と承認申請 人用医薬品の有効成分の動物薬への活用 動物用医薬品市場の動向とニーズ こんな方におすすめです …
承認申請
承認申請にむけた（新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例
- 開催日2025年8月6日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月27日まで（視聴期間：2025年8月27日～2025年9月9日）
- 化粧品
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 医薬部外品の法的規制と規格設定 承認申請における試験方法の開発とポイント 申請書類作成の具体的なポイントと指摘事例 こんな方に…
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術
- セミナーは終了しました
- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月10日まで（視聴期間：2025年7月10日～2025年7月24日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 医薬品開発における戦略策定と承認申請の流れ Target Product Profile (TPP)の作成と活用 PMDA相談…
【入門講座】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント
- セミナーは終了しました
- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月8日まで（視聴期間：2025年7月8日～2025年7月22日）
- 医療機器
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 再生医療等製品・細胞治療製品の規制要件 申請書作成に必要な知識と実務スキル GMP/GCTP、試験設計、ライフサイクル管理 こ…