査察

国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策

  • 開催日2025年7月30日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年8月18日まで（視聴期間：2025年8月18日～2025年8月29日）
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 製造設備の適格性評価とメンテナンス 査察対応に必要な文書と管理 リスクベースアプローチと品質部門の関わり こんな方におすすめで…

今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは

  • 開催日2025年7月24日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年8月7日まで（視聴期間：2025年8月7日～2025年8月21日）
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 改正GMP省令とGMP文書の要件 査察官が求める適切なGMP文書 不適切GMP文書の事例と改善策 こんな方におすすめです 医薬…

海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書（SOP/CAPA/SMF）の具体的な英訳の実践・査察対応事例

  • 開催日2025年7月22日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年8月5日まで（視聴期間：2025年8月5日～2025年8月26日）
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ GMP査察における英文資料の作成 海外当局査察への対応 英語メールの作成と注意点 こんな方におすすめです 海外進出を目指す製薬…