開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項
- 開催日2025年7月30日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月20日まで（視聴期間：2025年8月20日～2025年9月2日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ eCTD v4.0の概要と変更点 日本における申請プロセスとアクションプラン eCTD申請における課題と解決策 こんな方におす…
申請
中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点
- セミナーは終了しました
- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月15日まで（視聴期間：2025年7月15日～2025年7月29日）
- 医療機器
セミナー概要 セミナーのテーマ 中国医療機器関連法規制の概要と最新動向 中国医療機器登録申請と申請資料の作成 医療機器の臨床評価と日中比較 こんな方におすすめ…
【入門講座】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント
- セミナーは終了しました
- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月8日まで（視聴期間：2025年7月8日～2025年7月22日）
- 医療機器
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 再生医療等製品・細胞治療製品の規制要件 申請書作成に必要な知識と実務スキル GMP/GCTP、試験設計、ライフサイクル管理 こ…