GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・（非協力的な場合・監査不適合）事例
- 開催日2025年9月24日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年10月8日まで（視聴期間：2025年10月8日～2025年10月22日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ ISO9001を活用した監査のポイントと留意点 非GMPサプライヤーに対する監査の進め方と着眼点 監査中のトラブルとその対応策…
監査
信頼性基準適用試験の信頼性保証担当者・監査担当者・QC担当者養成セミナー
- 開催日2025年8月29日
- 形態オンライン
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 信頼性基準適用試験の信頼性確保 監査手法とQC手法 改善提案型の信頼性保証担当者育成 こんな方におすすめです 信頼性基準適用試…
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP 英語表現 入門講座
- 開催日2025年7月29日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月19日まで（視聴期間：2025年8月19日～2025年9月1日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ GMP監査における英語表現 監査現場でのコミュニケーション 文書照査の英語表現 こんな方におすすめです 外国製造業者へのGMP…
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点
- セミナーは終了しました
- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月10日まで（視聴期間：2025年7月10日～2025年7月24日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 製造記録・試験検査記録の照査 規制当局査察の視点 内部監査における着眼点 こんな方におすすめです QA部門の方 製造部門の方 …
＜PMDA査察指摘事例をふまえた＞GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応
- セミナーは終了しました
- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月3日まで（視聴期間：2025年7月3日～2025年7月16日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ PMDA査察・無通告査察への具体的な対応策 リスクベースのGMP監査の実践 偽造を見抜くための監査技法 こんな方におすすめです…