専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方（入門講座）
- 開催日2025年10月23日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年11月7日まで（視聴期間：2025年11月7日～2025年11月20日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ CTD-Q資料作成の基礎知識 申請資料作成における留意点 CTD-Q資料の構成要素と記載の論理性 こんな方におすすめです CT…
薬事
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際
- 開催日2025年9月16日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年10月10日まで（視聴期間：2025年10月10日～2025年10月24日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 再生医療等製品のCMC開発のポイント CTD-Q作成と薬事対応 製造・品質試験の実際（QbDベース） こんな方におすすめです …
開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項
- 開催日2025年7月30日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月20日まで（視聴期間：2025年8月20日～2025年9月2日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ eCTD v4.0の概要と変更点 日本における申請プロセスとアクションプラン eCTD申請における課題と解決策 こんな方におす…