《承認取得までの手順を正しく理解》医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料（STED）の作成の留意点
- 開催日2025年7月25日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月7日まで（視聴期間：2025年8月7日～2025年8月21日）
- 医療機器
セミナー概要 セミナーのテーマ 医療機器の薬事規制と承認申請の手順 薬事申請書・添付資料（STED）の作成ポイント QMS適合性調査と信頼性調査への対応 こん…
薬事申請
DMF／モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例
- セミナーは終了しました
- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月8日まで（視聴期間：2025年7月8日～2025年7月22日）
- 化学・材料
セミナー概要 セミナーのテーマ US DMFモジュール3 (M3)のファイル作成 ICHのCTDに基づく記載事例と注意点 eCTD/DMFの基礎と各ファイルの…