薬物移行 – セミナーゲート（化学）

セミナー概要 セミナーのテーマ 点眼剤の処方設計基礎（眼の構造、薬物移行） 原薬特性に基づいた添加剤の選択と処方設計 製品品質評価と容器設計（無菌性担保） こんな方におすすめです 点眼剤の開発、研究に携わる方 製剤設計、処方設計に興味のある方 点眼剤の品質管理、品質保証に関わる方 点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法 ～眼の構造と機能、薬物移送、点眼剤特有の非臨床試験のあり方～～原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方と製品品質評価～ 点眼剤の処方設計の基礎となる眼の構造と機能、薬物移行を学び、その後、原薬特性、添加剤の選択、処方の組み方などを学習できます。また、品質特性や差し心地等の処方設計に直接影響する項目の評価方法、製品品質に直結する容器設計について無菌性担保のご説明と、近年の点眼剤の開発動向についても解説致します。 講師 大阪大谷大学 薬学部 医薬品開発学講座 特任教授中田 雄一郎 氏 講師紹介【主なご経歴】1983年鐘紡(株)に入社、薬物動態と製剤研究に従事。1994-1995 年パリXI大学でナノパーティクルの体内動態研究に従事。1997年に製剤研究部グループ長。1999年に日本オルガノン(株) 薬物動態研究室長。2004年に参天製薬(株)入社、製剤開発センター 処方開発グループマネージャー、分析開発グループマネージャー、生産技術センター バリデーション室長。2014年より品質保証本部品質マネージメントグループマネージャーとして全社のバリデーション、品質管理、品質保証業務を統括。2016年より大阪大谷大学薬学部教授、2020-2022年薬学部長、2024年から特任教授。【主な研究・業務】点眼剤の製剤開発・評価、生産技術、品質保証、縣濁性点眼剤の評価【業界での関連活動】日本薬剤学会（代議員、製剤技術伝承講習会アドバイザーほか）【最近の主な研究及び公的業務等】縣濁点眼剤の評価、NPO法人JHAの主任監査員【Webページ】大阪大谷大学 中田 雄一郎氏https://www.osaka-ohtani.ac.jp/department/teacher/detail/?id=908 セミナー趣旨、ポイント 開発候補化合物から最終候補処方までのプロセスを理解することを目標とする。具体的には点眼剤の処方設計の基礎となる眼の構造と機能、薬物移行を学び、その後、原薬特性、添加剤の選択、処方の組み方などを学習する。次に品質特性や差し心地等の処方設計に直接影響する項目の評価方法、製品品質に直結する容器設計について無菌性担保を含め学習する。最後に点眼剤の開発動向についても解説する。 得られる知識 ・眼の構造と機能、薬物移行・処方設計のプロセス（初期評価・プロト処方・最終処方）・原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方・処方評価方法・差し心地試験・容器設計の基礎・点眼剤の開発動向 プログラム １．処方化研究の基礎 ・眼の構造と機能 ・薬物移行 ・原薬特性 ・薬物濃度 ・pHと浸透圧２．処方設計 ・処方設計で考慮すべき因子 ・初期評価 ・プロト処方 ・添加剤（可溶化剤・分散剤等）の選択 ・防腐剤の選択 ・工業化を考える際のポイント３．評価方法 ・点眼剤の規格と試験方法 ・保存効力 ・差し心地４．容器の設計 ・種類と材質 ・設計 ・選定のポイント５．点眼剤の開発動向 ・配合剤 ・その他□ 質疑応答 □