製剤設計 – セミナーゲート（化学）

セミナー概要 セミナーのテーマ 経皮吸収の基礎知識 In vitro/In vivoにおける評価方法 製剤設計への応用 こんな方におすすめです 医薬品、化粧品などの開発に携わる方 経皮吸収に関する基礎知識を深めたい方 製剤設計、評価方法について学びたい方 経皮吸収の基礎とIn vitro／In vivoにおける各試験・評価方法 ～医薬品・医用外用剤・化粧品の製剤設計に活かすための最新知見～～三次元皮膚モデルやヒト皮膚を用いたin vitro評価およびイメージング評価～ #経皮吸収の仕組みとは？ #有効成分や基剤を活かすため、皮膚の構造を詳しく知っておきたい #試験法やツール別に経皮吸収試験・評価の流れを知りたい #製品の開発段階や目的にあった試験条件の設定の仕方とは？ 本セミナーでは、経皮吸収の第一歩として基礎を学びたい方に、経皮吸収の考え方や評価法について、写真や動画も使いわかりやすく解説する。 講師 ニッコールグループ 日光ケミカルズ株式会社薬剤開発部 部長博士（薬学）吉田 大介氏【講師紹介】https://www.science-t.com/lecturer/30039.html◆主なご経歴2001年 三笠製薬株式会社2008年 ニッコールグループ株式会社コスモステクニカルセンター2017年 ニッコールグループ株式会社ニコダームリサーチ2022年 ニッコールグループ日光ケミカルズ株式会社 ◆主なご研究・ご業務製剤、経皮吸収 セミナー趣旨、ポイント 有効成分の経皮吸収性は基剤と皮膚の状態に依存するため、成分や基剤の物理化学的特性、皮膚の構造を理解しなければならない。また、試験法や試験ツールもいろいろ存在するため、製品の開発段階や目的にあった試験条件の設定が重要となる。本セミナーでは、経皮吸収の第一歩として基礎を学びたい方に、経皮吸収の考え方や評価法について、写真や動画も使いわかりやすく解説する。 得られる知識 ・経皮吸収の基礎・経皮吸収の必要性・経皮吸収の実験と解析方法・三次元皮膚モデルを用いた評価法・ヒト摘出皮膚を用いた評価法 プログラム 1 はじめに1-1 経皮吸収とは1-2 経皮吸収技術・評価の必要性1-3 医薬品外用剤と化粧品の違い 2 経皮吸収の基礎2-1 皮膚の構造2-2 成分の経皮吸収経路2-3 経皮吸収の評価指標2-4 経皮吸収に関する各種の評価パラメータ2-5 皮膚透過速度と皮膚中濃度2-4 経皮吸収に影響を与える要因 ・薬物物性 ・皮膚状態 ・吸収促進剤 ・外部エネルギーを利用した皮膚透過促進 ・基剤の影響 ・活量の概念 ・活量を考えた製剤設計の例 ３ In vitroにおける経皮吸収試験・評価3-1 一般的な経皮吸収評価の流れ 3-1-1 試験条件の設定 ・皮膚膜の選択 ・レシーバー液の選択 ・適用方法 3-1-2 試験実施 ・フランツセルへの設置 ・レシーバー液のサンプリング 3-1-3 測定 ・定量と観察 3-1-4 解析 ・累積透過量の算出方法 ・透過パラメータ算出 ・累積透過量・皮膚中量から得る情報3-2 皮膚モデルを用いた評価の流れ・評価例3-3 ヒト摘出皮膚を用いた評価の流れ・評価例3-4 皮膚モデルとヒト摘出皮膚の違い3-5 イメージング評価 ・蛍光物質を用いた評価とその注意点 ・リポソームを用いた浸透評価例 ・分析機器を用いた評価 ４ In vivo（ヒト・動物）における経皮吸収試験・評価4-1 血中濃度測定による評価4-2 テープストリッピングによる評価 ５ さいごに 5-1 海外ガイドラインの比較□ 質疑応答 □

脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計

経皮吸収の基礎とIn vitro／In vivoにおける各試験・評価方法