半導体を取り巻く輸出管理規制の最新動向

  • 開催日2025年7月28日
  • 形態オンライン
  • エネルギー・環境・機械
  • 化学・材料

セミナー概要 セミナーのテーマ 半導体輸出管理規制の基礎知識 日本・米国・オランダにおける規制強化の動向 企業のリスク管理と対応策 こんな方におすすめです 半…

《承認取得までの手順を正しく理解》医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料(STED)の作成の留意点

  • 開催日2025年7月25日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】~2025年8月7日まで(視聴期間:2025年8月7日~2025年8月21日)
  • 医療機器

セミナー概要 セミナーのテーマ 医療機器の薬事規制と承認申請の手順 薬事申請書・添付資料(STED)の作成ポイント QMS適合性調査と信頼性調査への対応 こん…

中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点

  • セミナーは終了しました
  • 【アーカイブ配信受付】~2025年7月15日まで(視聴期間:2025年7月15日~2025年7月29日)
  • 医療機器

セミナー概要 セミナーのテーマ 中国医療機器関連法規制の概要と最新動向 中国医療機器登録申請と申請資料の作成 医療機器の臨床評価と日中比較 こんな方におすすめ…

【入門講座】再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント

  • セミナーは終了しました
  • 【アーカイブ配信受付】~2025年7月8日まで(視聴期間:2025年7月8日~2025年7月22日)
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 再生医療等製品・細胞治療製品の規制要件 申請書作成に必要な知識と実務スキル GMP/GCTP、試験設計、ライフサイクル管理 こ…