変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順
- 開催日2025年8月6日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月25日まで（視聴期間：2025年8月25日～2025年9月9日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 変更・逸脱管理の実践とGMP省令改正への対応 OOS/OOTへの対応と手順書作成 一変・軽微変更の判断基準と薬事申請対応 こん…
逸脱管理
開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法
- 開催日2025年8月4日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月21日まで（視聴期間：2025年8月21日～2025年9月3日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 治験薬GMPの基礎知識と目的の理解 治験薬GMPと医薬品GMPの違いと適用範囲 開発段階に応じた治験薬GMPの運用と実務対応 …
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策
- 開催日2025年7月25日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月8日まで（視聴期間：2025年8月8日～2025年8月28日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 医薬品品質システム(PQS)と変更管理/逸脱管理の関係 変更管理の不首尾事例と対策 逸脱の重大性区分と対応例 こんな方におすす…