変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順
- 開催日2025年8月6日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月25日まで（視聴期間：2025年8月25日～2025年9月9日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 変更・逸脱管理の実践とGMP省令改正への対応 OOS/OOTへの対応と手順書作成 一変・軽微変更の判断基準と薬事申請対応 こん…
CAPA
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策
- 開催日2025年7月25日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月8日まで（視聴期間：2025年8月8日～2025年8月28日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 医薬品品質システム(PQS)と変更管理/逸脱管理の関係 変更管理の不首尾事例と対策 逸脱の重大性区分と対応例 こんな方におすす…
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書（SOP/CAPA/SMF）の具体的な英訳の実践・査察対応事例
- 開催日2025年7月22日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月5日まで（視聴期間：2025年8月5日～2025年8月26日）
- 医療機器
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ GMP査察における英文資料の作成 海外当局査察への対応 英語メールの作成と注意点 こんな方におすすめです 海外進出を目指す製薬…