専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方(入門講座)

  • 開催日2025年10月23日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】~2025年11月7日まで(視聴期間:2025年11月7日~2025年11月20日)
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ CTD-Q資料作成の基礎知識 申請資料作成における留意点 CTD-Q資料の構成要素と記載の論理性 こんな方におすすめです CT…

再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際

  • 開催日2025年9月26日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】~2025年10月10日まで(視聴期間:2025年10月10日~2025年10月24日)
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 再生医療等製品のCMC薬事文書・CTD-Q作成 再生医療等製品の製造・品質試験 遺伝子細胞製剤のQbDと電子化 こんな方におす…

再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際

  • 開催日2025年9月16日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】~2025年10月10日まで(視聴期間:2025年10月10日~2025年10月24日)
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 再生医療等製品のCMC開発のポイント CTD-Q作成と薬事対応 製造・品質試験の実際(QbDベース) こんな方におすすめです …