QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点
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- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月10日まで（視聴期間：2025年7月10日～2025年7月24日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 製造記録・試験検査記録の照査 規制当局査察の視点 内部監査における着眼点 こんな方におすすめです QA部門の方 製造部門の方 …
GMP
振動分光法による医薬品原料の全数受入確認試験の事例およびPAT技術による製剤設計・工程設計の実践
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- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月4日まで（視聴期間：2025年7月4日～2025年7月17日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ GMP遵守と供給者管理 振動分光法を用いた原料受入確認試験 PAT技術による製剤設計・工程設計 こんな方におすすめです 製薬会…
＜PMDA査察指摘事例をふまえた＞GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応
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- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月3日まで（視聴期間：2025年7月3日～2025年7月16日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ PMDA査察・無通告査察への具体的な対応策 リスクベースのGMP監査の実践 偽造を見抜くための監査技法 こんな方におすすめです…
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
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- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ ミスを誘引しない実効性のあるSOP作成 GMPに準拠した製造指図記録書の作成と運用 SOPとOJTを組み合わせた人材育成とリス…