GQP – セミナーゲート（化学）

セミナー概要 セミナーのテーマ GMP監査における英語表現 監査現場でのコミュニケーション 文書照査の英語表現 こんな方におすすめです 外国製造業者へのGMP監査を担当する方 GMP監査の英語表現を学びたい方 製薬業界で英語力を向上させたい方 海外製造所に対して実施する監査のためのGMP 英語表現 入門講座 ≪GMP監査の現場で使う英語表現例≫ 外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介！ 講師 持田製薬(株) 信頼性保証本部 品質保証室 佐々倉 豊 氏【講師紹介】https://www.science-t.com/lecturer/54934.html セミナー趣旨、ポイント GQP省令では、製造販売業者が外国製造業者に対してもその製造所のGMP管理状況を定期的に確認することが求められています。本講演では、そのような外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介致します。これからGMP監査業務をされる方々にとって少しでも参考になれば幸いです。 得られる知識 GMP監査の現場で使う英語表現例 プログラム １．英語の基本的なところ (1)全般に使える英語表現 (2)失礼にならないように (3)発音２．監査現場にて (1)製造所到着：守衛室・受付で (2)オープニングミーティング (3)現場ツアー ・倉庫エリア ・ユーティリティ ・原薬製造エリア ・製剤製造エリア ・試験室 ・参考品保管、安定性チャンバー３．フリーカンバセーション４．文書照査 (1)年次照査 (2)手順書 (3)製造記録・試験記録 (4)変更管理・逸脱管理・苦情処理 (5)教育訓練 (6)承認書整合性確認５．ラップアップミーティング (1)謝辞 (2)良かった点の説明 (3)指摘事項の説明 (4)今後の予定□質疑応答□

海外製造所に対して実施する監査のためのGMP 英語表現 入門講座

海外製造所に対して実施する監査のためのGMP 英語表現入門講座