QbD

再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際

  • 開催日2025年9月26日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年10月10日まで（視聴期間：2025年10月10日～2025年10月24日）
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 再生医療等製品のCMC薬事文書・CTD-Q作成 再生医療等製品の製造・品質試験 遺伝子細胞製剤のQbDと電子化 こんな方におす…

原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例／QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定

  • 開催日2025年8月29日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年9月12日まで（視聴期間：2025年9月12日～2025年9月29日）
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 原薬製造プロセスのスケールアップ検討とトラブル事例 QbDに基づくCQA/CPP設定手順と品質同等性評価 遺伝毒性不純物管理と…

振動分光法による医薬品原料の全数受入確認試験の事例およびPAT技術による製剤設計・工程設計の実践

  • セミナーは終了しました
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年7月4日まで（視聴期間：2025年7月4日～2025年7月17日）
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ GMP遵守と供給者管理 振動分光法を用いた原料受入確認試験 PAT技術による製剤設計・工程設計 こんな方におすすめです 製薬会…