医療機器

脳波計測・解析の基礎と応用および、脳波データのビジネス展開の可能性

  • 開催日2025年9月30日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年10月10日まで（視聴期間：2025年10月10日～2025年10月24日）
  • エレクトロニクス
  • 医療機器

セミナー概要 セミナーのテーマ 脳波の基礎知識と計測方法 脳波データの解析と応用 ブレイン・マシン・インタフェースとビジネス展開 こんな方におすすめです ブレ…

CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点

  • 開催日2025年8月27日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年9月8日まで（視聴期間：2025年9月8日～2025年9月22日）
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 医薬品GMP分野におけるITシステムの導入・更新 CSV（コンピュータ化システムバリデーション）とDI（データインテグリティ）…

開発初期段階・市場データが不足している場合の売上予測・調査方法

  • 開催日2025年9月19日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年10月6日まで（視聴期間：2025年10月6日～2025年10月20日）
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 開発初期段階の売上予測の背景と難しさ 市場分析、シェア予測、感度分析の実践方法 開発タイムラインと売上予測の実施時期 こんな方…

改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理／施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項

  • 開催日2025年9月18日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年10月3日まで（視聴期間：2025年10月3日～2025年10月17日）
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 改正QMS省令と滅菌バリデーション基準への対応 滅菌外部委託における委託者と受託者の責任範囲 滅菌施設の監査ポイントと工程管理…

医療・ヘルスケア分野の「脱炭素化」と新規事業機会

  • 開催日2025年9月29日
  • 形態オンライン
  • エネルギー・環境・機械
  • ビジネススキル・新規事業
  • 医療機器

セミナー概要 セミナーのテーマ 医療・ヘルスケア分野における脱炭素化の現状と動向 環境対応材料・技術の医療分野への応用 環境対応材料・技術企業の医療分野参入戦…

ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ

  • 開催日2025年8月25日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年9月8日まで（視聴期間：2025年9月8日～2025年9月22日）
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ ICH E6(R3)とTMF eTMFマネジメントへの影響 eTMFシステムのセキュリティ こんな方におすすめです eTMFに…

ISO 13485：2016の要求事項をふまえた医療機器プロセスバリデーションの進め方とその統計的手法・サンプルサイズ

  • 開催日2025年8月7日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年8月28日まで（視聴期間：2025年8月28日～2025年9月10日）
  • 医療機器

セミナー概要 セミナーのテーマ ISO 13485:2016要求事項とプロセスバリデーション 統計的手法の選択とExcelによる実行 サンプルサイズ計算とリス…

《承認取得までの手順を正しく理解》医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料（STED）の作成の留意点

  • 開催日2025年7月25日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年8月7日まで（視聴期間：2025年8月7日～2025年8月21日）
  • 医療機器

セミナー概要 セミナーのテーマ 医療機器の薬事規制と承認申請の手順 薬事申請書・添付資料（STED）の作成ポイント QMS適合性調査と信頼性調査への対応 こん…

今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは

  • 開催日2025年7月24日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年8月7日まで（視聴期間：2025年8月7日～2025年8月21日）
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ 改正GMP省令とGMP文書の要件 査察官が求める適切なGMP文書 不適切GMP文書の事例と改善策 こんな方におすすめです 医薬…

海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書（SOP/CAPA/SMF）の具体的な英訳の実践・査察対応事例

  • 開催日2025年7月22日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年8月5日まで（視聴期間：2025年8月5日～2025年8月26日）
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ GMP査察における英文資料の作成 海外当局査察への対応 英語メールの作成と注意点 こんな方におすすめです 海外進出を目指す製薬…

局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定

  • 開催日2025年7月15日
  • 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
  • 【アーカイブ配信受付】～2025年7月29日まで（視聴期間：2025年7月29日～2025年8月12日）
  • 医療機器
  • 医薬品

セミナー概要 セミナーのテーマ ICHガイドライン（Q3A, Q3C, Q3D, M7）に基づく不純物管理 原薬出発物質の選定、妥当性評価、CQA/CPP設定…