海外製造所に対して実施する監査のためのGMP 英語表現 入門講座

このセミナーは終了しました

  • 開催日2025年7月29日(火)
  • 形態ライブ配信 or アーカイブ配信
2025/06/12

セミナー概要

セミナーのテーマ

  • GMP監査における英語表現
  • 監査現場でのコミュニケーション
  • 文書照査の英語表現

こんな方におすすめです

  • 外国製造業者へのGMP監査を担当する方
  • GMP監査の英語表現を学びたい方
  • 製薬業界で英語力を向上させたい方
セミナータイトル海外製造所に対して実施する監査のためのGMP 英語表現 入門講座
開催日時 【ライブ配信】

2025年7月29日(火)13:00~16:30
お申し込み期限:2025年7月29日(火)12:30まで

【アーカイブ配信】
視聴期間:2025年8月19日(火)~2025年9月1日(月)
お申し込み期限:2025年8月19日(火)まで

【ライブ配信】
・受講者特典としてこのセミナーはアーカイブ付きです
 視聴期間:2025/8/19(火)~2025/9/1(月)
・セミナー終了後も繰り返しの視聴学習が可能です。
・オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

開催場所/配信の補足・注意事項

【ライブ配信】
・本セミナーは、主催会社様HPのマイページより視聴いただけます。
・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。

【アーカイブ配信】
・本セミナーは、主催会社様HPのマイページより視聴いただけます。

受講料49,500円

定価:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円

受講者2名以上の場合:【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額24,750円)
▼1名分無料適用条件
※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※請求書(クレジットカード決済の場合は領収書)は、代表者にS&T会員マイページにて発行いたします(PDF)。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
受講者1名の場合:テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込み: 受講料 39,600円(E-Mail案内登録価格 37,840円)
定価:本体36,000円+税3,600円
E-Mail案内登録価格:本体34,400円+税3,440円
※他の割引は併用できません。
主催サイエンス&テクノロジー
備考配布資料はPDFデータ(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催会社様HPのマイページよりダウンロード可となります。
※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。

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海外製造所に対して実施する監査のためのGMP 英語表現 入門講座

≪GMP監査の現場で使う英語表現例≫

外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介!

講師

持田製薬(株) 信頼性保証本部 品質保証室 佐々倉 豊 氏
【講師紹介】https://www.science-t.com/lecturer/54934.html

セミナー趣旨、ポイント

 GQP省令では、製造販売業者が外国製造業者に対してもその製造所のGMP管理状況を定期的に確認することが求められています。本講演では、そのような外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介致します。これからGMP監査業務をされる方々にとって少しでも参考になれば幸いです。

得られる知識

GMP監査の現場で使う英語表現例

プログラム

1.英語の基本的なところ
 (1)全般に使える英語表現
 (2)失礼にならないように
 (3)発音

2.監査現場にて
 (1)製造所到着:守衛室・受付で
 (2)オープニングミーティング
 (3)現場ツアー
  ・倉庫エリア
  ・ユーティリティ
  ・原薬製造エリア
  ・製剤製造エリア
  ・試験室
  ・参考品保管、安定性チャンバー

3.フリーカンバセーション

4.文書照査
 (1)年次照査
 (2)手順書
 (3)製造記録・試験記録
 (4)変更管理・逸脱管理・苦情処理
 (5)教育訓練
 (6)承認書整合性確認

5.ラップアップミーティング
 (1)謝辞
 (2)良かった点の説明
 (3)指摘事項の説明
 (4)今後の予定

□質疑応答□

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