CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点
- 開催日2025年8月27日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年9月8日まで（視聴期間：2025年9月8日～2025年9月22日）
- 医療機器
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ 医薬品GMP分野におけるITシステムの導入・更新 CSV（コンピュータ化システムバリデーション）とDI（データインテグリティ）…
CSV
基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
- 開催日2025年8月26日
- 形態オンライン
- 医療機器
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ GMP省令とクラウド利用における注意点 CSV、ERES、データインテグリティの基礎と実践 クラウドサービスのバリデーションと…
QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえたデータ保管・管理と時刻合わせ、バックアップ・リストア実施内容・手順化
- セミナーは終了しました
- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月9日まで（視聴期間：2025年7月9日～2025年7月23日）
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ データ管理に関する規制要件 (FDA 21 CFR Part 11, 厚労省ガイドライン, PIC/S GMP Annex 1…
試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント
- 開催日2025年7月25日
- 形態オンライン
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- 医療機器
セミナー概要 セミナーのテーマ Excelスプレッドシートのバリデーション 試験室のデータインテグリティ対策 規制当局の指摘事例と対応 こんな方におすすめです…
＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー
- セミナーは終了しました
- 医療機器
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セミナー概要 セミナーのテーマ FDA査察を踏まえたCSVとDIの実践 ペーパーレス化と監査証跡レビューの要点 クラウド利用時のデータインテグリティ対策 こん…