《承認取得までの手順を正しく理解》医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料（STED）の作成の留意点
- 開催日2025年7月25日
- 形態オンライン【アーカイブ配信あり】
- 【アーカイブ配信受付】～2025年8月7日まで（視聴期間：2025年8月7日～2025年8月21日）
- 医療機器
セミナー概要 セミナーのテーマ 医療機器の薬事規制と承認申請の手順 薬事申請書・添付資料（STED）の作成ポイント QMS適合性調査と信頼性調査への対応 こん…
QMS
ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
- セミナーは終了しました
- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月11日まで（視聴期間：2025年7月11日～2025年7月25日）
- 医療機器
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ ICH-E6（R3）ガイドラインの概要と改正点 臨床試験/治験におけるQMSの基礎と実装対応 国際共同試験における品質管理 こ…
ICH－E6（R3）に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
- セミナーは終了しました
- 【アーカイブ配信受付】～2025年7月3日まで（視聴期間：2025年7月3日～2025年7月16日）
- 医療機器
- 医薬品
セミナー概要 セミナーのテーマ ICH-E6(R3)に基づく臨床試験QMS構築 QbD (Quality by Design)の実践 動的品質許容範囲の設定と…
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント
- セミナーは終了しました
- 化粧品
- 医療機器
セミナー概要 セミナーのテーマ PV領域におけるQMSの本質と役割 QMS導入・運用管理のポイント ISO9001とModule Iの深い理解 こんな方におす…